Análise qualitativa contaminante

De acordo com os regulamentos atuais (ASTM838; PDA 26 # ect.); Os laboratórios de validação do filtro diário realizam testes em escala de laboratório usando condições de processamento reduzidas. O teste é realizado usando condições de processamento piores para determinar a capacidade de um filtro de classe de esterilização para manter um desafio mínimo de 10⁷Células de Brevundimonas Diminuta (B. Diminuta; ATCC 19146) por cm²de área de filtro. Um lote de fluido de filtro é avaliado usando três lotes de discos de membrana de 47 mm de esterilização de 0,2 μm. Uma membrana de 0,45 μm também é usada em paralelo como controle positivo. Os controles de tamanho são executados com cada teste para provar que o organismo de teste é o tamanho apropriado. A capacidade de retenção bacteriana do filtro reutilizado também pode ser testada por procedimento similar.